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¿Qué es la Asparaginasa Erwinia?

La Asparaginasa es una enzima, que tiene aplicación en la terapéutica hematológica y
antineoplásica. Se denomina Asparaginasa Erwinia porque es derivada de una bacteria llamada
Erwinia chrysanthemi.

¿Cuál es la indicación de Asparaginasa Erwinia?

La Asparaginasa Erwinia, está indicada como parte del tratamiento con múltiples agentes
quimioterapéuticos, en pacientes con Leucemia Linfoblástica Aguda que han desarrollado
reacciones de hipersensibilidad a las asparaginasas derivadas de E. Coli.

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Información

¿Que es LLA?

 

La leucemia linfoblástica aguda (LLA) es la proliferación anormal de células inmaduras (blastos) en la médula ósea.

Estas células inmaduras desplazan a las células normales (glóbulos rojos, leucocitos y plaquetas) causando fiebre, fatiga, formación rápida de moretones, problemas de sangrado, infecciones, entre otras alteraciones. La leucemia aguda significa que los síntomas habitualmente empeoran en un breve período de tiempo.

¿Cuál es la etiología de las Leucemias agudas?

Su etiología es aún desconocida, pero se asocia a factores de riesgo como:

✓ Factores genéticos predisponentes (5%).

✓ Enf. Congénitas (10-30 veces > riesgo): Anemia de Fanconi, Sx de Bloom, ataxia
telangiectásica, Sx Down.

✓ Exposición a Radiación.

✓ Exposición a pesticidas.

✓ Los pacientes que son tratados con radioterapia y quimioterapia en otros tipos de cáncer, pueden desarrollar Leucemias agudas.

¿Cuál es la incidencia de la LLA?

La Leucemia Linfoblástica Aguda es la enfermedad maligna, más frecuente en la población pediátrica.

La LLA corresponde al 75% de las enfermedades oncológicas.
El pico de incidencia máximo está entre los 2 y 5 años.

La LLA es más frecuente en el género masculino que en el género femenino

¿Cuáles son los signos y síntomas más frecuentes de la LLA?

Los signos y síntomas de la LLA incluyen los siguientes:

• Infecciones frecuentes.

• Fiebre.

• Formación rápida de moretones.

• Sangrado difícil de detener.

• Manchas de color rojo oscuro, lisas y diminutas en la piel (petequias) debido al sangrado bajo la piel.

• Dolor en los huesos o en las articulaciones.

• Bultos en el cuello, debajo del brazo, en el estómago o la ingle.

• Dolor o sensación de opresión debajo de la caja torácica.

• Sensación de mucho cansancio o debilidad.

• Palidez

• Pérdida del apetito.

• Dificultad para respirar.

¿Cómo se diagnostica la LLA?

El especialista realizará un análisis detallado de los antecedentes médicos del paciente, examen físico completo, solicitará laboratorios sanguíneos completos y exámenes especializados que van a
indicar el diagnóstico de LLA.

¿Cuál es el tratamiento de la LLA?

La terapia o tratamiento principal para los pacientes con diagnóstico de LLA, es la quimioterapia.

Existen diferentes opciones de tratamiento, el especialista indicará el tratamiento adecuado para cada paciente en función del grupo de riesgo.

Dentro del grupo de agentes quimioterapéuticos, la asparaginasa cumple un papel muy importante en el tratamiento de la LLA, porque elimina las células leucémicas.

Existen 3 tipos de asparaginasas, dos derivadas de una bacteria denominada E. Coli y una derivada de Erwinia chrysanthemi.

Cuando los pacientes presentan reacciones alérgicas a las asparaginasas derivadas de  E. coli, los pacientes pueden continuar su tratamiento con asparaginasa Erwinia.

¿Cuáles son los beneficios del uso de la Asparaginasa Erwinia?

Número 1

La incidencia de neurotoxicidad, pancreatitis y sepsis potencialmente mortal, fue significativamente menor en los niños tratados con Asparaginasa Erwinia, en comparación con los que recibieron ASP de E. coli.2.

Número 2

Los niveles fisiológicos de asparagina, se recuperan más rápido luego de la administración de ASP Erwinia vs. los preparativos de ASP derivada de E. coli2.
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Número 3

El cambio a Asparaginasa Erwinia en pacientes con AC positivos o con síntomas alérgicos, redujo el índice de riesgo de fracaso al tratamiento de 3,2 a 0,62.
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Número 4

Los pacientes con hipersensibilidad silenciosa, que continúan recibiendo Asparaginasa derivada de E. Coli presentan peores resultados. Esto demuestra que la presencia de AC anti asparaginasa (en ausencia de alergia) y posterior cambio a Erwinia ASP podría mitigar los efectos adversos de la hipersensibilidad silenciosa2.

Número 5

Debido a la distinta fuente bacteriana de ASP E. Chrysanthemi, no se presenta reactividad cruzada con los anticuerpos generados contra ASP derivada de E.coli…

Número 6

Los niveles fisiológicos de asparagina, se recuperan más rápido luego de la administración de ASP Erwinia vs. los preparativos de ASP derivada de E. coli2.

Número 7

Los pacientes que desarrollan reacción de hipersensibilidad y que son cambiados a preparaciones alternativas de ASP, producen resultados clínicos similares a los pacientes que no presentaron reacción de hipersensibilidad.

Número 8

La SLE en pacientes que recibieron asparaginasa Erwinia a los 5.4 años fue mayor, en comparación con pacientes que nunca desarrollaron reacciones de hipersensibilidad (86.5% y 81.3%).

Número 9

Los resultados mostraron que la Asparaginasa Erwinia Chrysanthemi fue bien tolerada y, lo que es más importante, mantuvo la actividad de la asparaginasa> 0,1 UI / ml a las 48 y 72 h en todos los pacientes analizados.

Referencias Bibliográficas:

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2. Cecconello. D., K., Magalhães. M., et al. Asparaginase: an old drug with new questions, hematol
transfus cell ther. 2 0 2 0;4 2(3):275–282. doi.org/10.1016/j.htct.2019.07.010

3. Egler. R., A., Ahuja. S., P., et al. L‑asparaginase in the treatment of patients with acute
lymphoblastic leukemia, J Pharmacol Pharmacother. 2016 Abr-Jun; 7(2): 62–71. doi: 10.4103 / 0976-500X.184769. PMID: 27440950; PMCID: PMC493608

4. Pieters, R.,Hunger. S.P., et al. L-asparaginase treatment in acute lymphoblastic leukemia: afocus
on Erwinia asparaginase: Cancer. 2011 January 15; 117(2): 238–249. doi: 10.1002 /cncr.25489. Epub 2010 Sep 7. PMID: 20824725; PMCID: PMC3000881.

5. Plourde, P.V., et al. Safety Profile of Asparaginase Erwinia chrysanthemi in a Large Compassionate-Use Trial: Pediatr Blood Cancer 2014;61:1232–1238. doi: 10.1002 / pbc.24938. Epub 2014 Jan 16. PMID: 24436152.

6. Salzer, W., Bostrom. B., et al. Asparaginase activity levels and monitoring in patients with acute
lymphoblastic leukemia, Leukemia & Lymphoma, 59:8, 1797-1806, doi: 10.1080
/10428194.2017.1386305. Epub 2017 Oct 18. PMID: 29045165.

Asparaginasa Erwinia

Presentación

Polvo Liofilizado para reconstitución a solución Inyectable.

Vial 10.000 U.I.

Vía de Administración: I.V. / I.M.

Contraindicaciones

El uso de la asparaginasa Erwinia, está contraindicado en los siguientes casos:

En pacientes con reacciones graves de hipersensibilidad a Asparaginasa Erwinia chrysanthemi, incluida la anafilaxia.
En pacientes que hayan presentado las siguientes reacciones adversas, previo tratamiento con asparaginasas derivadas de E. Coli:

Pancreatitis grave.
Trombosis grave.
Eventos hemorrágicos graves.

El especialista evaluará cada caso y evaluará el riesgo beneficio de continuar o no la terapia con
asparginasa.

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